Контрактное производство БАД (биологически активных добавок) и лекарственных средств.
«МегаФарм Союз» предлагает свои услуги по организации контрактного производства БАД (биологически активных добавок) или лекарственных средств на базе нашего завода. Коллектив компании обладает богатым опытом и необходимыми знаниями, чтобы провести ваш продукт от стадии создания до стадии выпуска продукта.
Разработка
Нутрициологи и химики-технологи могут создать оригинальную рецептуру или создать аналог существующего продукта.
Регистрация
Специалисты составят регистрационное досье, проведут весь необходимый комплекс работ для получения СГР на новый продукт.
Производство
Осуществим поиск поставщиков и закупку сырья. Проведем полный контроль качества сырья и готовой продукции. Отгрузим в срок.
Какие формы выпуска для контрактного производства можно заказать
Капсулы
Фасовка капсулированных форм в ПЭТ или стеклянные банки, в ячейковую упаковку (блистер) по 10 капсул типоразмера 0 и 00
Стики
Порошковые смеси, расфасованные в стик или саше пакеты массой от 1 г.
Таблетки
Круглые двояковыпуклые, плоскоцилиндрические, квадратные, овальные. Расфасованные в банки или блистеры.
Дой-пак
Сухие смеси расфасованные в дой-пак пакеты с зип-локом или без
Смеси
Порошковые смеси для спортивного и специализированного питания, расфасованные в ПЭТ банки массой от 200 г.
Жидкости
Флаконы безспиртовых жидкостей объемом до 0,015 до 0,5 л.
Упрощенная подача заявки на контрактное производство БАД
Заполните и отправьте Брифы для расчета контрактного производства БАД
Контрактное производство БАД основные этапы и их описание.
- Разработка рецептуры продукта.
- Разработка технической и нормативной документации.
- Регистрация БАД или лекарственного средства.
- Выбор и закупка сырья.
- Входной контроль качества сырья.
- Производство.
- Выходной контроль качества продукции.
- Фасовка и упаковка БАД или лекарственных средств.
Если вы обладаете ресурсами, позволяющими самостоятельно выполнять часть необходимых задач, то возможно подписание договора на контрактное производство БАД (биологически активных добавок) или лекарственных средств только на выполнение необходимых вам стадий. Мы всегда открыты для диалога и не имеем жестких рамок контрактов.
Ниже приведено более подробное описание этапов контрактного производства БАД (биологически активных добавок) и лекарственных средств:
1. Разработка рецептуры продукта
Технологическая рецептура для контрактного производства является набором последовательных действий, которые приводят к созданию конечного готового продукта. Теоретическая рецептура контрактного производства БАД представляет собой список ингредиентов, процентное их вхождение в состав конечного продукта, а также информацию о стандартизации сырья активных компонентов. Практическая рецептура является конечным этапом разработки и осуществляется при помощи отработки ее на производстве, может отличаться от теоретической. Технологическая рецептура является обязательным документом при выпуске продукции. Рецептура составляется главным технологом и утверждается руководителем предприятия.
2. Нормативно-техническая документация контрактного производства
Это совокупность материалов и документов, обеспечивающих качество производимой продукции, а также ее соответствие всем утвержденным требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки. Нормативно-техническая документация – это стандарт предприятия, в соответствии с которым осуществляется весь производственный процесс. Разработка нормативно-технической документации на контрактное производство позволяет оптимизировать осуществляемые работы и привести их в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации. Нормативно-техническая документация – это полный комплект документов, позволяющий без лишних финансовых потерь и затрат, производить качественную и безопасную продукцию, соответствующую всем нормативам и государственным стандартам.
Основополагающими документами для разработки нормативно-технической документации контрактного БАД производства являются:
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
- Технический регламент Таможенного Союза ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки.
- Технический регламент ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания».
- Постановление Правительства РФ от 23.04.97г. № 481 “Об утверждении Перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний” .
- МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998).
- Постановление главного государственного санитарного врача РФ №146 от 15.08.2003 “О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок”.
- Приказ № 2 Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов».
- СанПиН № 2.3.2.1078-01 “Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов” введены в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14.11.2001г. № 36 (ред. от 06.07.2011).
- Постановление Правительства РФ от 06.02.2002 N 81 (ред. от 04.10.2012) «О внесении изменений и дополнений в Правила продажи отдельных видов товаров и в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации.
- «Руководство по методам контроля качества и безопасности БАД к пище» Р 4.1.1672-03.
- Закон “О рекламе” от 13.03.2006 г. №38-Ф3 (редакция 2013).
- “О качестве и безопасности пищевых продуктов” от 2.01.2000 г. №29-ФЗ (редакция 2011).
- Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 02.07.2013) «О защите прав потребителей”.
- “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” от 30.03.1999 г. №52-ФЗ (редакция 2013).
- Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 м) Сан ПиН 2.3.2. 1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок. Методические рекомендации МР 2.3.1.1915-04 “Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ” от 2 июля 2004 г.
- Письмо Роспотребнадзора от 07.06.06 N0100/6272-06-32.
- Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
- Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…»
Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. - Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (ред. от 15.01.2013) «О применении санитарных мер в таможенном союзе».
- СанПиН № 2.3.2.1153-02 (дополнение №1 к СанПиН № 2.3.2.1078-01).
3. Регистрация БАД или лекарственного средства
Согласно ТР ТС 021 2011 БАД относится к разделу специализированной продукции и единственным разрешительным документом для ее реализации на рынке является свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР на БАД). Регистрация БАД и косметики осуществляется в Федеральном центре Роспотребнадзора. На БАД свидетельство о регистрации выдается только на основании протоколов испытаний и экспертного заключения. Обязательная сертификация биологически активных добавок не проводится, т. к. согласно ТР ТС 021 2011 единственным регламентирующим документом является Свидетельство о регистрации БАД.
Мы предоставляем услуги по регистрации БАД под ключ для наших заказчиком Контрактного производства БАД.
4. Выбор и закупка сырья и входной контроль качества сырья для контрактного производства биологически активных добавок
Любой производитель хочет предложить своему покупателю качественный продукт. Создать продукт соответствующего качества невозможно без сырья соответствующего качества. В настоящее время нередки случаи поставки субстанций несоответствующего нормативам качества. Особенно это касается продуктов из Китая. Также многое «европейское» сырье произведено в том же Китае и умело переклеено в европейских странах. Во многих случаях поставщик предлагает для первичного анализа качественный продукт, который в дальнейшем может заменить на товар совершенно другого качества. Поэтому при закупке сырья и допуске его в производство необходимо проверять показатели качества согласно нормативно-технической документации контрактного производства биологически активной добавки: органолептические, физико-химические и показатели безопасности — микробиологические, содержание радионуклидов, пестицидов и токсичных элементов.
5. Производство биологически активных добавок (БАД)
Производственные мощности «МегаФарм Союз» позволяют производить таблетки различной формы (круглые, овальные, квадратные, плоскоцилиндрические, двояковыпуклые) и любого диаметра (от 6 мм до 20 мм), таблетки покрытые оболочкой, таблетки для рассасывания, гомеопатические препараты и желатиновые капсулы всех типоразмеров. Суммарная мощность производства составляет 50 млн. таблеток в месяц. Так же наше производство производит фасовку порошковых масс в полимерную тару.
6. Выходной контроль качества продукции
Контроль качества – любая плановая и систематическая деятельность, проводимая на производственном предприятии, которая реализуется для гарантированного подтверждения того, что производимые товары, услуги, выполняемые процессы соответствуют установленным требованиям клиентов (стандартам).
При получении готовой продукции необходимо проводить контроль в каждой серии по всем показателям — органолептические, физико-химические и показатели безопасности (микробиологические, содержание пестицидов, радионуклидов и токсичных элементов). По результатам испытаний оформляется удостоверение о качестве и безопасности продукции и серия допускается в реализацию.
7. Фасовка и упаковка БАД или лекарственных средств
Мы производим упаковку произведенной продукции в как в контурную ячейковую упаковку (блистер разных типоразмеров), так и безъячейковую упаковку из ламинированной бумаги или банки, флаконы. Производим вторичную упаковку продукции и упаковку в транспортную тару.
Интересует такой вопрос, если мы предоставим собственную рецептуру, сможете ли вы изготовить препараты? Или исключительно создают ваши работники? Может ли наш представитель присутствовать на первом контрактном производстве БАДа ( в случае соглашения?). Количество изготавливаемых средств весьма высоко, из этого вытекает вопрос: как происходит обработка на рабочих местах?
Здравствуйте, при контрактном производстве БАДов представители заказчика не могут присутствовать и участвовать в производственных процессах. За качество продукции можно не переживать, т.к. она проходит выходной контроль качества на соответствие заявленным свойствам. Вы можете предоставить собственную рецептуру для производства БАДов, но она будет отрабатываться, перед регистрацией продукта на нашем оборудовании и, в случае невозможности к воспроизводству, корректироваться.
Здравствуйте! Интересует контрактное производство
Здравствуйте, Вы можете обратиться за консультацией через корпоративный почтовый ящик [email protected]
Добрый день!
Подскажите пожалуйста:
1. Сколько штук (упаковок БАД) составляет минимальная партия?
2. Предусмотрено ли согласование с заказчиком поставщиков сырья и самого сырья, необходимого для производства?
Здравствуйте.
1. Объем минимально возможной партии зависит от множества параметров. Для точного ответа на ваш вопрос обратитесь, пожалуйста, с запросом через почтовый ящик [email protected]
2. Возможно, но при этом все риски и убытки, за выпуск некачественной партии продукции из-за несоответствующего паспорту качества сырья, заказчик берет на себя.
Спасибо большое, но у меня осталось пару вопросов.Во-первых, как вы выбираете/регулируете сырьё для лекарственных средств и БАДов, во-вторых, как долго проходит доставка БАДов до клиента, а также как проходит разработка рецептуры БАДов?
Здравствуйте, в соответствующем разделе сайта вы можете прочитать о разработке бад.
Отгрузка готовой продукции осуществляется после прохождения лабораторных испытаний выходного контроля и выписывания, на их основании, паспорта качества БАД.
Сырье, помимо входного контроля качества, проходит обработку методом холодной стерилизации.
Здравствуйте! Меня интересует контактное производство БАД. В связи с этим у меня вопрос по поводу сырья. У меня есть возможность самой предоставить сырьё для производства биологически активных добавок. И можете ли вы осуществить его проверку? Если это возможно, то укажите, пожалуйста, в какие сроки может быть произведена проверка сырья на качество?
Здравствуйте, Ирина, с данным вопросом для контрактного производства БАДов обратитесь, пожалуйста, к нашим специалистам через запрос на нашу общую почту [email protected]
Здравствуйте! Наша организация планирует разработку и производство БАД. Мы бы хотели сотрудничать с вами и получить контрактное коммерческое предложение по производству БАДов от вашей организации. Или с кем можно связаться по вопросу сотрудничества? Спасибо!
Здравствуйте, Наталья, вы можете обратиться к нам с запросом через электронную почту, указанную на странице Контакты, или, для более качественного ответа на вашу заявку, пройти брифование со страницы Контрактного производства БАД
Здравствуйте
Сразу скажу я человек, который не имею опыта в сфере БАДов, и заранее извиняюсь если буду задавать глупые вопросы. Я хочу запустить линейку бадов под собственной торговой маркой, но финансы и знания к сожалению на данный момент не позволяют запустить свое полноценное производство.
Поэтому хотел бы узнать каким образом обычно строится работа в вашей компании с новичками? Может у Вас есть какой то подготовленный прайс и список продукции с отработанными рецептурами? Или может есть опросник, который бы я мог заполнить, чтобы снять сразу ряд вопросов и сэкономить ваше время.
p.s Нахожусь в Эмиратах, прошу писать на почту [email protected] либо на мессенджер, на звонки могу не отвечать
Здравствуйте, для начала полноценного диалога Вам необходимо подготовить Техническое задание. Как лучше его подготовить Вам помогут наши материалы на сайте по составлению Технического задания для БАД. Далее отправьте ваше ТЗ для БАД с запросом консультации на наш общий почтовый ящик [email protected] Наши специалисты, после предварительной оценки ТЗ, обязательно свяжутся с вами.
Хочу выразить огромную благодарность компании МегаФармСоюз за их профессионализм и качество работы в реализации контрактного производства биологически активных добавок (БАДов).
Сотрудничество с МегаФармСоюзом оказалось исключительно положительным и плодотворным. Они проявили великолепное понимание наших требований и пожеланий, что позволило нам получить продукцию, полностью соответствующую нашим высоким стандартам и ожиданиям.
Команда МегаФармСоюза проявила чрезвычайную отзывчивость и гибкость во время выполнения нашего заказа. Они оперативно реагировали на все наши запросы и предоставляли нам своевременную информацию о ходе производства и поставок.
Качество БАДов, произведенных МегаФармСоюзом, оказалось безупречным. Мы получили продукцию, отвечающую самым строгим стандартам качества, а также соответствующую всем необходимым сертификационным требованиям.
Также хотелось бы отметить высокий уровень профессионализма сотрудников компании МегаФармСоюз. У нас не возникло никаких проблем во время сотрудничества, все вопросы и нюансы были решены оперативно и качественно.
Мы высоко оцениваем работу МегаФармСоюза и рады, что выбрали именно их в качестве нашего партнера по контрактному производству БАДов. Надеемся на долгосрочное сотрудничество и рекомендуем данную компанию всем, кто ищет надежного и качественного производителя БАДов.
Добрый денЬ!Подскажите в каком городе находитесь?
Здравствуйте, наши производственные мощности расположены на территориях Московской области и Санкт-Петербурга
Доброго времени суток!!! А меня интересует вот такой вопрос: что нужно, чтобы заказать контрактное производство БАД (какие документы или еще что-то нужно)? И осуществляется ли потом технический контроль над уже готовой продукцией и каким образом это делается? Буду очень благодарна за развернутый ответ, так как для меня это очень актуально и важно сейчас.
Здравствуйте. Для подписания договора на контрактное производство БАД достаточно иметь, зарегистрированное в Таможенном союзе, юридическое лицо или ИП. При производстве продукции, в обязательном порядке, осуществляются входной и выходной контроли качества в аккредитованных независимых лабораториях.