Разработка БАД
Наша организация занимается полным спектром услуг по производству биологически активных добавок, начиная с разработки БАДов до их производства. Мы являемся контрактной площадкой, которая может исполнить ваш заказ связанный с полным циклом, включающим в себя разработку, регистрацию и производство биологически активных добавок.
Разработка БАД включает в себя:
Определение функциональной направленности продукта.
Подбор активных компонентов
Создание рецептуры БАД
Отработка рецептуры на производстве
Создание нормативно-технической документации БАД.
Мы можем разработать аналог какого-либо продукта или произвести ваш уникальный продукт по заданной функциональной направленности.
Заказывая разработку БАДов у производителя вы можете быть уверенными, что вам не придется переделывать нормативно-техническую документацию для адаптации ее к производству. При разработке БАД мы обязательно учитываем, что производство БАД может осуществляться на предприятиях пищевой, фармацевтической и биотехнологической промышленности. Оно регламентируется требованиями, предъявляемыми к пищевым производствам. В соответствии с требованиями МУК 2.3.2.721 производитель БАД должен обеспечить обоснование соответствия БАД заявленным медико-биологическим эффектам, срокам годности, показателям качества и безопасности продукции, требованиям по их соблюдению на этапах обращения, а также методам контроля. Производство биологически активных добавок к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности, и подтверждаться производителем в удостоверении о качестве.
Производству БАД или ЛС должна предшествовать его регистрация в Министерстве здравоохранения РФ и наличие санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора РФ о соответствии условий производства санитарным правилам и нормам, требованиям по обеспечению качества и безопасности БАД, установленным в технической документации, а также регламентируемыми в регистрационном удостоверении.
Мы заказывали разработку БАД для похудения. Основные компоненты были предложены нашими профессорами, а дополнительные уже подбирались компанией в процессе создания рецептуры. В итоге себестоимость получилась недорогая, как раз вписывается в наш бизнес-план. Были проведены все необходимые проверки и нам предоставлена полная нормативно-техническая документация. Наша благодарность компании, все прошло отлично!
Сколько примерно в среднем по времени длиться разработка БАД необходимых документов?
Нормативно-техническая документация составляется в процессе самой разработки БАД, описывает процессы и нормативы его производства. Данный процесс занимает до 30 дней.
Научно доказано, что БАД могут быть полезны для организма человека, только важен правильный состав. Решила заняться данным вопросом, в связи с этим есть несколько вопросов: какие документы нужно собрать для заказа контрактного производства БАД? Как осуществляется процедура согласования договора?
Если заключить договор с компанией, то как Вы контролируете качество изготовления БАД?
Здравствуйте, Анастасия. Спасибо за интерес к нашей компании. Для заключение контракта по разработке и контрактному производству БАДов необходимо юридическое лицо. ИП тоже подойдет. От вас потребуются реквизиты юридического лица и техническое задание в свободной форме. Если у вас нет опыта составления ТЗ, то вы можете узнать подробности перейдя по ссылке в пост, о том как составить техническое задание для разработки БАД
Контроль качества осуществляется в обязательном порядке при выпуске каждой партии продукции. Проводится он в независимых испытательных лабораториях.
Интересная статья, осталось несколько вопросов.
1) Каким образом вы следите за качеством производимого БАДа?
2) Откуда вы приобретаете компоненты для производства БАДа?
3) Проходят ли БАДы, которые были впервые изготовлены исследование и испытания на эффективность и безопасность?
4) Были ли какие-либо случаи когда БАДы не давали того эффекта, которого ждали?
Благодарим за интересные вопросы, постараемся ответить на них подробно и кратко.
1) Качество выпускаемой продукции подтверждается в независимых лабораториях проводимыми исследованиями на соответствие контролируемым параметрам прописанными в нормативно-технической документации.
2) Сырье для производства мы закупаем как у российских так и зарубежных производителей. Сырье поступает в производство после прохождения входного контроля качества.
3) На безопасность исследования проводятся в обязательном порядке в рамках выходного контроля каждой серии продукции. Исследования на эффективность мы проводим при наличии желания и бюджета у Заказчика.
4) БАД не является лекарственным средством направленного действия. Его должный эффект — восполнение организма необходимыми нутриентами, которые он недополучает в процессе естественного питания. Каждый организм уникален и усваивает нутриенты по разному. Будет верным, если лечащий врач/нутрициолог будет вести к ожидаемым эффектам.
Добрый день. Наша компания заинтересована в производстве биологически активных добавок. Хотела бы заранее уточнить несколько вопросов:
1. Где, на какой площадке осуществляется контрактное производство БАД?
2. Что необходимо от нас как от заказчиков для начала разработки и производства БАД?
3. Сколько по времени примерно занимает процесс разработки БАД?
Здравствуйте, Елена.
1. Наши площадки расположены в Московской области и Санкт-Петербурге.
2. Для начала нужно предоставить техническое задание в свободной форме для предварительного анализа и далее заключить договор.
3. Процессы разработки БАД, с учетом государственной регистрации, занимают от 2,5 месяцев, в зависимости от сложности исполнения задачи.
Мы с удовольствием проконсультируем Вас более подробно по процессам разработки БАД и их регистрации при личном обращении в нашу компанию.
Добрый день! Благодарю за статью! Проясните, пожалуйста, ряд моментов, которые по окончании чтения статьи остались для меня непонятными:
1) Что входит в понятие «медико-биологические эффекты», которым должны соответствовать биологически активные добавки?
2) Какие показатели согласно нашему действующему законодательству относятся к показателям качества и безопасности продукции?
Заранее спасибо.
Здравствуйте, Антон. Спасибо за интересные вопросы.
1) С терминологией, уверены, вы сможете разобраться самостоятельно. Существует словарь медико-биологических терминов. В контексте предложения в словосочетании «соответствия БАД заявленным медико-биологическим эффектам» имелись ввиду клинические испытания, которые должны проводится в случае заявления каких-либо эффектов БАДа.
2) Все показатели качества и безопасности, на момент публикации ответа на комментарий, определяет технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Изучив данный документ вы сможете найти ответы не только на этот, но и на любые вопросы, связанные с требованиями к безопасности пищевой продукции и БАДов в том числе.