Услуги по капсулированию БАД и лекарственных средств

Услуги по капсулированию БАД (биологически активных добавок) и лекарственных средств.

Мы оказываем услуги по капсулированию биологически активных добавок и лекарственных средств компаниям не имеющих собственных производственных мощностей и соответствующих разрешений, но желающих произвести собственный продукт. Мы оказываем услуги по капсулированию БАД или лекарственных средств в твердую желатиновую капсулу.

С нами возможно заключить договор не только на услуги капсулирования, но и на выполнение полного цикла производства вашего продукта, его блистирование и упаковку, а также его разработку и регистрацию. Таким образом, вы станете обладателем собственного контрактного производства БАД или лекарственного средства.

Услуги по капсулированию.

МегаФарм Союз оказывает услуги по капсулированию БАДов и лекарственных средств в твердые желатиновые капсулы размером «00», «0», «1». А так же блистирование произведенных продуктов, укладку в индивидуальную упаковку (Конвалюту) и транспортную упаковку (Аутер). Для расчета стоимости услуг по капсулированию необходимо предоставить максимально точное техническое задание. Техническое задание на производство капсул необходимо отправить на электронный адрес admin@pharmzavod.ru

Все что нужно знать, заказывая услуги капсулирования.

Рассмотрим общие понятия, преимущество капсулированных форм и факты, на которые стоит обратить внимание при заказе услуг по капсулированию.
Несколько уступая в популярности таблеткам, только по причине размера затрат на выпуск, капсулы уверенно занимают почетное второе место среди твердых лекарственных форм. Исторически сложилось, что в прошлом веке наибольшую популярность приобрели капсулы из желатина, поэтому словосочетание «желатиновые капсулы» крепко вошло в обиход как в фармацевтической отрасли, так и потребителей.

Желатиновые капсулы — твердые дозированные лекарственные формы, представляющие собой оболочку из желатина, заполненную лекарственными веществами в количестве, равном индивидуальной дозе. В капсулы могут быть помещены сухие порошки, полутвердые тела, гранулы.

Преимущества капсул:

  • Могут использоваться, чтобы маскировать  органолептические свойства (вкус, запах, красящая способность);
  • Позволяют порошкам одновременно быть в компактной, но не спрессованной форме, таким образом сочетать преимущества таблеток (компактность) и порошков (быстрое растворение и всасывание лекарственного средства);
  • Возможно включать в состав компоненты, не подвергая их влажной грануляции, термическому воздействию, давлению, как это происходит при производстве таблетированных форм.
  • Являются универсальной лекарственной формой, позволяющей вводить любую дозу различными способами (например, орально, ректально, вагинально);
  • Легко разбираются. В результате из полученного порошка фармацевтических субстанций ex tempore (по мере надобности) легко приготовить растворы для влагалищного, ректального, орального применения;
  • Более удобны при приеме per os (путём проглатывания лекарства), чем таблетки, для некоторых людей, испытывающих трудности при проглатывании;

Недостатки капсул:

  • Отсутствует контроль вскрытия (эту роль выполняют блистеры и полимерная тара с контролем вскрытия).
  • Капсулы более дорогие в производстве по сравнению с таблетками.

Виды и размеры капсул.

Твердые капсулы состоят из длинного основания и более короткой крышки, которая соответствует по диаметру основанию капсулы (рис. А). Некоторые типы твердых желатиновых капсул имеют кольцо захвата, которое делает невозможным повторное закрытие капсулы после ее открытия (см. рис.  Б).

Промышленность выпускает твердые капсулы (см. рис. 10.1, А) 8 стандартных типоразмеров (Standart) — от 5 (наименьшие) до 000 (наибольшие). Будьте внимательны! Вместимость каждого размера изменяется в зависимости от вида вещества и его плотности. Для выбора соответствующего размера капсулы имеется таблица вместимости (см. таб.). Для расчета количества наполнителя пользуются правилом: объем смеси порошков равен сумме объемов отдельных ингредиентов смеси. Пример расчета количества наполнителя для расфасовки 0,1 г ацетилсалициловой кислоты. Имеем капсулы с объемом 0,2 мл. Насыпная плотность ацетилсалициловой кислоты равна 0,73 г/сМЗ. Объем, занимаемый ацетилсалициловой кислотой, равен 0,1 . 0,73 = 0,14 мл. Свободный объем равен 0,2-0,14 = 0,06 мл. Этот объем занимает 0,06 . 0,99 = 0,06 г наполнителя (где 0,99 — насыпная плотность порошка наполнителя). Для расфасовки одной капсулы необходимо взять 0,1г ацетилсалициловой кислоты и 0,06 г наполнителя.

Кроме них за рубежом в последнее время получили распространение капсулы типа Supro (см. рис. Б) 5 стандартных типоразмеров — от А до Е. Для более прочного и надежного соединения крышечки и корпуса начат выпуск капсул Snap-Fit (рис. В) — это капсулы, в которых имеется «замок» — пара концентрических желобков (1 — на корпусе, недалеко от края, и 1 — на крышечке), которые обеспечивают взаимную блокировку крышечки и корпуса.

Одним из последних новшеств являются капсулы Coni-Snap (рис. Г) с «ямочками». Кроме 2 насечек для сохранения капсулы в закрытом состоянии до наполнения на капсулу наносится еще 4 насечки в виде ямочек круглой или овальной формы.

Промышленность выпускает капсулы как прозрачные, так и окрашенные в разнообразные цвета. Фармацевт может использовать различные цветные капсулы, чтобы пациенту было легче отличать одни препараты от других. Возможно также с этой целью окрашивать порошки пищевыми красителями, если в наличии имеются только прозрачные капсулы.

Kapsulirovanie BAD. Vidy kapsul.
Капсулирование БАД. Виды капсул.

 

 

Таблица размеров капсул для контрактного производства по капсулированию.

Размер капсулы

Объем в мл.

000

1.37

00

0.95

0

0.68

1

0.5

2

0.37

3

0.3

4

0.2

5

0.13

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Технология капсулирования БАД или лекарств.

Процесс капсулирования включает следующие стадии:

  • Подготовительная (подготовка рабочего места, расчеты, оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля);
  • Приготовление порошка или гранул;
  • Расфасовка порошка или гранул в капсулы;
  • Упаковка;
  • Анализ качества.

Использованы материалы Кировской ГМА