Услуги по капсулированию БАД (биологически активных добавок) и лекарственных средств
Группа компаний МегаФармСоюз оказывает услуги по капсулированию биологически активных добавок и лекарственных средств компаниям не имеющим собственных производственных мощностей и соответствующих разрешений, но желающих произвести свой продукт. Мы оказываем услуги по капсулированию БАД или лекарственных средств в твердую желатиновую капсулу типоразмеров 0 и 00, с последующей фасовкой в блистерную, либо ПЭТ упаковку. Данная услуга, если она не является составляющей полного комплекса услуг контрактного производства БАД, может быть оказана отдельно организациям уже имеющим свои производственные мощности.
С нами возможно заключить договор не только на услуги капсулирования, но и на выполнение полного цикла производства вашего продукта, а также его разработку и регистрацию. Таким образом, вы станете обладателем собственного контрактного производства БАД или лекарственного средства.
Все что нужно знать, заказывая услуги капсулирования
Желатиновые капсулы — твердые дозированные лекарственные формы, представляющие собой оболочку из желатина, заполненную лекарственными веществами в количестве, равном индивидуальной дозе. В капсулы могут быть помещены сухие порошки, полутвердые тела, гранулы.
Преимущества капсул
- Могут использоваться, чтобы маскировать органолептические свойства (вкус, запах, красящая способность);
- Позволяют порошкам одновременно быть в компактной, но не спрессованной форме, таким образом сочетать преимущества таблеток (компактность) и порошков (быстрое растворение и всасывание лекарственного средства);
- Возможно включать в состав компоненты, не подвергая их влажной грануляции, термическому воздействию, давлению, как это происходит при производстве таблетированных форм.
- Являются универсальной лекарственной формой, позволяющей вводить любую дозу различными способами (например, орально, ректально, вагинально);
- Легко разбираются. В результате из полученного порошка фармацевтических субстанций ex tempore (по мере надобности) легко приготовить растворы для влагалищного, ректального, орального применения;
- Более удобны при приеме per os (путём проглатывания лекарства), чем таблетки, для некоторых людей, испытывающих трудности при проглатывании.
Недостатки капсул
- Отсутствует контроль вскрытия (эту роль выполняют блистеры и полимерная тара с контролем вскрытия).
- Капсулы более дорогие в производстве по сравнению с таблетками.
Виды и размеры капсул
Твердые капсулы состоят из длинного основания и более короткой крышки, которая соответствует по диаметру основанию капсулы (рис. А). Некоторые типы твердых желатиновых капсул имеют кольцо захвата, которое делает невозможным повторное закрытие капсулы после ее открытия (см. рис. Б).
Промышленность выпускает твердые капсулы (см. рис. 10.1, А) 8 стандартных типоразмеров (Standart) — от 5 (наименьшие) до 000 (наибольшие). Будьте внимательны! Вместимость каждого размера изменяется в зависимости от вида вещества и его плотности. Для выбора соответствующего размера капсулы имеется таблица вместимости (см. таб.). Для расчета количества наполнителя пользуются правилом: объем смеси порошков равен сумме объемов отдельных ингредиентов смеси. Пример расчета количества наполнителя для расфасовки 0,1 г ацетилсалициловой кислоты. Имеем капсулы с объемом 0,2 мл. Насыпная плотность ацетилсалициловой кислоты равна 0,73 г/сМЗ. Объем, занимаемый ацетилсалициловой кислотой, равен 0,1 . 0,73 = 0,14 мл. Свободный объем равен 0,2-0,14 = 0,06 мл. Этот объем занимает 0,06 . 0,99 = 0,06 г наполнителя (где 0,99 — насыпная плотность порошка наполнителя). Для расфасовки одной капсулы необходимо взять 0,1г ацетилсалициловой кислоты и 0,06 г наполнителя.
Кроме них за рубежом в последнее время получили распространение капсулы типа Supro (см. рис. Б) 5 стандартных типоразмеров — от А до Е. Для более прочного и надежного соединения крышечки и корпуса начат выпуск капсул Snap-Fit (рис. В) — это капсулы, в которых имеется «замок» — пара концентрических желобков (1 — на корпусе, недалеко от края, и 1 — на крышечке), которые обеспечивают взаимную блокировку крышечки и корпуса.
Одним из последних новшеств являются капсулы Coni-Snap (рис. Г) с «ямочками». Кроме 2 насечек для сохранения капсулы в закрытом состоянии до наполнения на капсулу наносится еще 4 насечки в виде ямочек круглой или овальной формы.
Промышленность выпускает капсулы как прозрачные, так и окрашенные в разнообразные цвета. Фармацевт может использовать различные цветные капсулы, чтобы пациенту было легче отличать одни препараты от других. Возможно также с этой целью окрашивать порошки пищевыми красителями, если в наличии имеются только прозрачные капсулы.
Размер капсулы | Объем в мл. |
000 | 1.37 |
00 | 0.95 |
0 | 0.68 |
1 | 0.5 |
2 | 0.37 |
3 | 0.3 |
4 | 0.2 |
5 | 0.13 |
Процесс капсулирования БАД или лекарств
Процесс капсулирования включает следующие стадии:
- Подготовительная (подготовка рабочего места, расчеты, оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля);
- Приготовление порошка или гранул;
- Расфасовка порошка или гранул в капсулы;
- Подпрессовка (опционно);
- Обеспыливание;
- Переборка;
- Упаковка;
- Анализ качества.
Использованы материалы Кировской ГМА
Извините за расспросы, просто на сайте не нашла подробного ответа. Скажите, пожалуйста, а что необходимо для заказа контрактного производства БАД? И еще очень интересует, как вы контролируете качество продукции при контрактном производстве БАД? Ведь это очень важно для потенциального покупателя, при том, что сейчас очень много недобросовестных производителей.
Здравствуйте, чтобы заказать контрактное производство БАД необходимо обратиться к нам любым удобным способом, выбрав его на странице контактов.
Выходной контроль качества продукции подтверждается протоколами анализов независимых лабораторий и паспортом качества завода, который оформляется на основании независимых испытаний продукции.
Добрый день! какой у вас минимальный обьем капсулирования? ( желательно в кг) Хочу для начала сделат пробную партию
Здравствуйте. Объем минимально возможной партии зависит от множества параметров. Для верного ответа на ваш вопрос обратитесь, пожалуйста, с запросом через почтовый ящик [email protected]
Всем здравствуйте! Давно хотел хотел прочитать о капсулировании биологически активных добавок. И вот наткнулся на эту статью. Сразу бросается в глаза хорошее оформление и написано понятным языком. Описаны как преимущества капсул, так и их недостатки. Также, что дает отдельный плюс, что показаны различные виды и размер БАД. И хотел спросить, где осуществляется контрактное производство БАДов?
Здравствуйте. Наша контрактная площадка находится в Московской обл., Чеховский р-н., промзона Института Инженерной Иммунологии.
Прочитала статью, довольно всё понятно написано, возник вопрос: при контрактном производстве капсул, как происходит весь процесс? Вот, например, я хочу выйти на маркетплейс с БАДами, фармацевтического образования у меня нет, я просто заказываю, какой направленности хотелось бы продукт и уже разработка — это будет Ваша работа? В дальнейшем, если каждую сторону всё устраивает, заключаем договор? И еще вопрос: есть ли потом какой-то сертификат качества или лицензия на продукт? (документ для разрешения реализации)
Здравствуйте, Анна.
Продукты мы можем разработать по функциональной направленности, либо на основе эталонного продукта.
Все работы осуществляются исключительно в рамках контракта.
После разработки продукт обязан пройти государственную регистрацию (получить СГР) и далее на каждую партию выдается паспорт качества продукта. Эти два документа, СГР и паспорт качества, дают вам право реализовывать продукцию на всей территории Таможенного союза.
Прочитал статью, стало более понятно в чем вообще плюсы капсулирования. Сейчас на каждом маркетплейсе и в интернете все советуют БАДы, но страх нарваться на некачественный товар всё равно присутствует, как и у большинства людей. Я сам хотел бы попробовать реализовывать БАДы, но для полной уверенности в товаре, нужно быть спокойным за качество. Как вы контролируете качество продукции при контрактном производстве БАД?
Здравствуйте, вся продукция проходить выходной контроль качества в независимых лабораториях.